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公司發展
    深圳市博銳德生物科技有限公司自2009年4月成立以來,創造了新的深圳速度:2009年4月份公司注冊成立、廠房設計到7月份公司生產辦公場地的裝修竣工;2009年8月份全部研發生產設備到位,到11月份第一批10個產品的預定型和生產工藝驗證的完成;2009年9月份獲得醫療企業經營許可證(兩證),到12月份醫療生產許可證的獲得等等,都彰顯了博銳德人的一種毅力和精神,是深圳人"時間就是金錢、效率就是生命"的具體體現。

   本著服務于市場、客戶就是上帝的經營理念,從產品的研發開始,博銳德人就與未來的目標客戶進行了積極的溝通,在充分了解他們的需求的同時,也積極宣傳公司的發展的理念和未來的產品的性能,從而獲得了客戶的高度的認同。與此同時,著眼于未來學術的發展和引導,公司與眾多生殖醫學專家聯合提出了建立生殖醫學標準化實驗診斷的思路和理念,與上海《中國男科雜志》合辦“中國男科在線”網站等等。雖然公司成立時間不長,但我們的產品和發展理念已經獲得了生殖醫學同道的認可和支持。


 2018年

04月  博銳德參加第八屆亞太生殖年會(ASPIRE 2018)

07月  博銳德參加第34屆歐洲生殖年會(ESHRE 2018)

07月  博銳德獲得ISO 13485:2016證書

 2017年

01月  博銳德在寶安沙井的新廠裝修完成并完成廠房搬遷工作,新廠房投入使用

01月  博銳德再次獲得生殖醫學全自動生化免疫分析儀注冊證

04月  博銳德參加第第七屆亞太生殖年會(ASPIRE 2017)

05月  博銳德協助廣東省醫學會男科學專業委員會及深圳人民醫院等舉辦“男性不育實驗診斷臨床路徑與質量管理研討班暨南粵男科先鋒論壇鵬城會議”

05月  博銳德參加77屆中國國際醫療器械(春季)博覽會

07月  博銳德技術人員赴美培訓

07月  博銳德參加第33屆歐洲生殖年會(ESHRE 2017)

09月  博銳德獲得“吖啶橙染色液”注冊證,注冊證號:粵深械備20170303號

10月  博銳德“BRED全自動生化免疫分析軟件V6.3"獲得軟件產品證書

10月  博銳德參加中華醫學會男科學分會第十八次全國男科學學術會議

11月  獲得“第五屆深圳市自主創新百強中小企業”稱號

11月  博銳德獲得“巴氏染色液”注冊證,注冊證號:粵深械備20170350號

11月  博銳德參加第78屆中國國際醫療器械(秋季)博覽會

11月  博銳德參加第11全國生殖醫學年會(CSRM 2017)

12月  博銳德生物科技有限公司承擔的深圳市科技計劃項目(發精子頂體反應試劑盒-一種用于檢測受精功能項目的研發與產業化)通過深圳市科技創新委員會成

         功驗收

 2016年

01月  離心管漏斗獲得外觀設計專利,專利號:ZL201530393381.X

02月  “一種離心管漏斗和帶離心管漏斗的離心裝置”獲得實用新型專利,專利號:ZL201520790462.8

03月  “透明質酸及其衍生物包被的單精子挑選裝置”獲得實用新型專利

03月  “單精子選擇培養皿”獲得實用外觀設計專利

04月  博銳德參加第6屆亞太生殖年會(ASPIRE 2016)

04月  博銳德參加75屆中國國際醫療器械(春季)博覽會

07月  “精子DNA碎片檢測試劑盒”獲得發明專利證書

07月  獲得四個新的商標注冊證

07月  博銳德參加第32屆歐洲生殖年會(ESHRE 2016)

09月  “精漿復合質控品及其制備方法、試劑盒”獲得發明專利證書

10月  “多功能精子質量分析系統”參加第八屆中國(深圳)創新創業大賽,獲得行業決賽優勝獎

10月  博銳德參加第72屆美國生殖年會(ASRM 2016)

10月  博銳德參加中華醫學會男科學分會第十七次全國男科學學術會議

10月  博銳德參加76屆中國國際醫療器械(秋季)博覽會

11月  “一種高精度電動掃描平臺”獲得實用新型專利

11月  博銳德總經理程錦軍獲得”2016中國優秀創新企業家”榮譽稱號

11月  博銳德再次獲得國家高新技術企業證書

12月  榮獲深圳寶安第三屆創新創業大賽企業組生物與生命科技行業第二名

 2015年

01月  獲得“中國醫療器械產品出口銷售證明書”

            獲得 "國家重點新產品證書"

            順利通過“深圳市戰略新興產業發展專項資金項目”驗收

04月  獲得“中國商品條形碼系統成員(續展)”證書

04月  獲得“2014年度深圳市自主創新百強中小企業”稱號

04月  公司獲得“精子酪氨酸磷酸化的檢測試劑盒及其檢測方法”的發明專利  證書,專利號:ZL 2013 1 0203869.1

04月  博銳德獲得科創委“男性不育公共檢測平臺產業化”項目驗收通過;博銳德獲得科創委“精子頂體酶活性定量檢測試劑盒產業化”項目驗收通過

05月  博銳德參加第73屆中國國際醫療器械春季博覽會

07月  博銳德獲得發改委“生殖醫學全自動生化免疫分析儀及配套試劑產業化”項目驗收通過

07月  博銳德參加第31屆歐洲人類生殖和胚胎學協會年會(ESHRE 2015)

08月  獲得“博銳德生殖醫學生化免疫分析儀操作軟件V1.17”的軟件產品檢測及計算機軟件著作權登記的軟件產品證明函。

08月  “精子頂體反應(鈣離子載體誘發熒光染色法)”獲得2014年度深圳市科技進步二等獎

10月  博銳德參加第74屆中國國際醫療器械(秋季)博覽會

11月  博銳德參加在埃及沙姆沙伊赫舉辦的第22屆中東生育協會年會。

12月  寶安區2015年創新科研團隊和高層次科技創新人才生活補貼項目擬立項公示。博銳德“生殖健康不孕不育系列診斷試劑創新研發團隊”在公示表中。

12月  試管嬰兒固相透明質酸--單精子選擇裝置參加“第七屆中國(深圳)創業大賽”,晉級半決賽 

 2014年

04月  博銳德參加第71屆中國國際醫療器械(春季)博覽會

07月  博銳德獲得了頂體酶活性定量測定試劑盒注冊證(粵深藥監械(準)字2014第2401138號);

            博銳德獲得了“精漿復合質控品”注冊證(粵深藥監械(準)字2014第2401136號)。

07月  博銳德榮獲“生殖醫學生化免疫分析儀操作軟件V1.17”計算機軟件著作權登記證書。

09月  博銳德順利獲得了以下11個二類產品的重新注冊證:

            精子包被抗體IgA檢測試劑盒(乳膠法)(粵食藥監械(準)字2014第2401261號)

            精漿中性α-葡萄糖糖苷酶定量測定試劑盒(改良Cooper法)(粵食藥監械(準)字2014第2401262號)

            精液乳酸脫氫酶同工酶X定量測定試劑盒(速率法)(粵食藥監械(準)字2014第2401263號)

            精子包被抗體IgG檢測試劑盒(乳膠法)(粵食藥監械(準)字2014第2401264號)

            精漿鋅定量測定試劑盒(5-Br-PAPS顯色法)(粵食藥監械(準)字2014第2401265號)

            精漿檸檬酸定量測定試劑盒(酶法)(粵食藥監械(準)字2014第2401266號)

            精漿果糖定量測定試劑盒(酶法)(粵食藥監械(準)字2014第2401267號)

            精漿彈性蛋白酶定量測定試劑盒(酶聯免疫吸附法)(粵食藥監械(準)字2014第2401268號)

            精子DNA碎片檢測試劑盒(精子染色質擴散法)(粵食藥監械(準)字2014第2401269號)

            精漿酸性磷酸酶定量測定試劑盒(對硝基酚磷酸法)(粵食藥監械(準)字2014第2401270號)

            誘發精子頂體反應檢測試劑盒(鈣離子載體誘發熒光染色法)(粵食藥監械(準)字2014第2401278號)

10月  博銳德參加第72屆中國國際醫療器械(秋季)博覽會

11月  博銳德榮獲第十六屆中國國際高新技術成果交易會“優秀產品證書”

 2013年

01月  榮獲深圳市高新技術企業證書

04月  榮獲一種精子頂體酶活性定量檢測方法及試劑盒的發明專利證書

04月  榮獲一種精子頂體酶活性定量檢測方法及試劑盒的發明專利證書

05月  “一種有形成分計數池及其制作方法和使用方法”獲得專利,專利號:ZL200810241789.4

07月  博銳德榮獲“國家級高新技術企業”證書。

12月  博銳德19個產品獲得了CE(歐洲醫療器械指令981791)

12月  博銳德榮獲“誘發精子頂體反應試劑盒”的創新基金項目證書。

 2012年

02月  博銳德公司獲得"一種染色瓶"實用新型專利證書,專利號:ZL201120222123.1。

            博銳德公司獲得"一種用于體外受精挑選精子的培養皿"實用新型專利證書,專利號:ZL201120222087.9

02月  博銳德公司獲得"一種離心分離反應裝置"實用新型專利證書,專利號:ZL201120222259.2。

03月  博銳德公司獲得:

            精子密度梯度分離液注冊證(粵深藥監械(準)字2012第1400021號);

            精子酪氨酸磷酸化檢測試劑盒(熒光染色法)注冊證(粵深藥監械(準)字2012第1400023號);

            精子透明質酸結合試驗試劑盒(固相捕獲法)注冊證(粵深藥監械(準)字2012第1400024號);

            精子洗滌培養液注冊證(粵深藥監械(準)字2012第1400022號);

            精子/血細胞染色試劑盒(紫羅蘭一步染色法)注冊證(粵深藥監械(準)字2012第1400020號)。

04月  博銳德公司開發了BRED全自動生化免疫分析軟件V6.3

04月  博銳德公司獲得《全自動生化分析儀》注冊證,注冊證號:國食藥監械(進)字2012第2401460號

06月  榮獲深圳市發展與改革委員會2012年深圳市戰略性新興產業發展專項資金第一批扶持計劃。

06月  榮獲《一種精子頂體反應試劑盒及誘發頂體反應的檢測方法和頂體反應狀況的評估方法》發明專利證書。

08月  榮獲深圳市科技創新委員會2012年市戰略性新興產業發展專項資金技術研究開發計劃技術創新資助項目。

09月  榮獲BRED全自動生化免疫分析軟件V6.3軟件產品證書。

11月  榮獲2012年首屆中國創新創業大賽深圳賽區優秀企業獎。

12月  榮獲一種精液白細胞過氧化物酶檢測試劑盒及檢測方法的發明專利證書

 2011年

01月  精子核蛋白染色試劑盒(苯胺藍染色法)獲得了醫療器械注冊證(粵深藥監械(準)字2010第1400078);

01月  精液液化劑(酶消化法)獲得了醫療器械注冊證(粵深藥監械(準)字2011第1400008);

精液采集器獲得了醫療器械注冊證,注冊號為:粵深藥監械(準)字2011第 1660011。

02月  深圳博銳德公司獲得了國家商標局頒布的以下商標注冊證:

BRED Life Science(注冊證號為第7974150號),

SpermFunc(注冊證號為第7973969號),

FertiMedium(注冊證號為為第7973987號),

BreDevice(注冊證號為第7973989號),

MaleFree(注冊證號為第7973899號)。

04月  申請了發明創造專利:精子路徑交叉時的路徑自動識別方法及精子質量分析方法;申請號201110095652.4 ,發文序號為2011041800172150。

04月  一次性細胞計數板獲得了深圳市食品藥品監督管理局頒發的醫療器械注冊證(粵深藥監械(準)字2011第1400024號)。

06月  深圳博銳德公司申請了以下四個實用新型發明創造專利:

一次性細胞技術版,申請號或專利號為2011020220859.5;

一種染色瓶,申請號或專利號為201120222123.1;

一種用于體外受精挑選精子的培養皿,申請號或專利號為201120222087.9;

一種離心分離反應裝置,申請號或專利號為201120222259.2。

06月  深圳市博銳德生物科技有限公司申請了發明創造專利:

一種精子頂體酶活性定量檢測方法及試劑盒,申請號或專利號為201110181343.9。

11月  博銳德公司加入全國衛生產業企業管理協會醫學檢驗產業分會會員。

12月  博銳德公司獲得"一種一次性細胞計數板"實用新型專利,專利號:ZL201120220859.5。

 2010年

05月  博銳德公司榮獲《實用新型專利證書--一種精液采集器》》,專利號:            ZL200920134145.5;

05月  博銳德公司榮獲《實用新型專利證書--一種精子-宮頸粘液相互作用的毛細管試驗裝置》,專利號ZL2009 2 0134817.2;

06月  博銳德公司申請了發明專利,發明創造名稱:一種精子頂體反應試劑盒及誘發精子頂體反應檢測的方法和頂體反應狀況評估的方法,申請號:201010193044.2

06月  博銳德公司通過了ISO13485:2003體系考核

09月  精子活體染色試劑盒(伊紅染色法)(粵深藥監械(準)字2010第1400072 )、精子活體染色試 劑(伊紅-苯胺黑染色法)(粵深藥監械(準)字 2010第1400071號)及精子活體染色試劑盒(低滲膨脹法)(粵深藥監械(準)字2010 第1400069號通過注冊;

09月  榮獲科技型中小企業國家科技創新基金初創期企業創新項目立項:誘發精子頂體反應試劑 --一種用于 檢測受精能力項目研發與產業化;

11月  精液白細胞檢測試劑盒(過氧化物酶染色法)和精子核蛋白染色試劑盒(苯胺藍染色法)通過注冊(粵深藥監械(準)字2010第1400077號,及粵深藥監械(準)字2010第1400078號);

11月  精子染色試劑盒(Diff-Quik快速染色法)(粵深藥監械(準)字2010第1400070號)

12月  以下產品獲取了廣東省藥監局頒發的醫療器械注冊證:

 誘發精子頂體反應試劑盒(鈣離子誘發熒光染色法)(粵食藥監械(準)字2010第2400796);

 精子DNA碎片檢測試劑盒(SCD法)(粵食藥監械(準)字2010第2400795);

 精漿鋅定量測定試劑盒(5-Br-PAPS法)(粵食藥監械(準)字2010第2400801);

 精漿檸檬酸定量測定試劑盒(酶法)(粵食藥監械(準)字2010第2400799);

 精漿果糖定量測定試劑盒(酶法)(粵食藥監械(準)字2010第2400802);

 精漿彈性蛋白酶定量測定試劑盒(酶聯免疫吸附試驗)(粵食藥監械(準)字2010第2400805);

 精漿中性α-葡糖苷酶定量測定試劑盒(改良Cooper法)(粵食藥監械(準)字2010第2400800;

 精液乳酸脫氫酶同工酶X定量測定試劑盒(速率法)(粵食藥監械(準)字2010第2400798);

 精漿酸性磷酸酶定量測定試劑盒(對硝基酚磷酸法)(粵食藥監械(準)字2010第2400797);

 精子包被抗體IgA檢測試劑盒(乳膠法)(粵食藥監械(準)字2010第2400803);

 精子包被抗體IgG檢測試劑盒(乳膠法) (粵食藥監械(準)字20102400804);

 2009年

04月  博銳德公司成立 ( 獲得《企業法人營業執照》)

09月  博銳德公司加入深圳市醫療器械行業協會

09月  博銳德公司榮獲《醫療器械經營企業許可證》

09月  博銳德公司榮獲《體外診斷試劑醫療器械經營企業許可證》

11月  博銳德公司榮獲《醫療器械生產許可證》